|
Nguồn gốc | Trung Quốc |
Hàng hiệu | HS |
Chứng nhận | SO, GMP, DMF, HALAL |
Số mô hình | USP40 |
Thử nghiệm CPC 90% Bovine Chondroitin Sulfate Bột trắng USP40 cho Phụ gia thực phẩm sức khỏe
Là nhà sản xuất chondroitin sulfat chuyên nghiệp, chúng tôi nâng cấp tiêu chuẩn chất lượng của chondroitin sulfat lên tiêu chuẩn USP40, đây là tiêu chuẩn chất lượng USP mới nhất dành cho chondroitin.
Mục đích chính của tiêu chuẩn USP40 là xác định chondroitin sulfat bị tạp nhiễm có động cơ kinh tế.Cả thử nghiệm thành phần Dissacharides và dissacharides không đặc hiệu đều liên quan đến phương pháp thử nghiệm được gọi là HPLC Enzym.Phương pháp này sẽ dễ dàng xác định chất tạp nhiễm trong chondroitin sulfat.
So với phiên bản trước của chuyên khảo USP, Dưới đây là những thay đổi trong chuyên khảo USP40 về chondroitin sulfate:
1. Nhận dạng:
Thêm: Dissacharides Thành phần: △ DI-4S có nhiều nhất, tiếp theo là △ DI-6S, với △ DI-OS là ít nhất trong ba loại.
2. Mất mát khi sấy:
Thay đổi từ "Tối đa 10%" thành "Tối đa 12%"
3. Thêm: Giới hạn Dissacharides Không đặc hiệu: Không quá 10%.
Mục đích chính của những thay đổi trên là để xác định chondroitin sulfat bị tạp nhiễm có động cơ kinh tế.Cả thử nghiệm thành phần Dissacharides và dissacharides không đặc hiệu đều liên quan đến phương pháp thử nghiệm được gọi là HPLC Enzym.Phương pháp này sẽ dễ dàng xác định chất tạp nhiễm trong chondroitin sulfat.
Đặc điểm kỹ thuật của chondroitin sulfate đạt tiêu chuẩn USP40:
Sản phẩm: | Chondroitin Sulfate Natri | ||
Nguyên | Bò (Trên cạn) | Ngày báo cáo | 2019/07/20 |
Lô số: | HS1907018 | Định lượng: | 1000KGS |
Khối lượng tịnh: | 25KG / KHÔ | Trọng lượng thô: | 27,5KG / KHÔ |
Ngày sản xuất: | 2019/07/15 | Ngày hết hạn: | 2021/07/14 |
|
THÔNG SỐ KỸ THUẬT (PHƯƠNG PHÁP THỬ NGHIỆM) |
|
|
Xuất hiện | Bột trắng đến trắng nhạt | Vượt qua | |
Nhận biết | Đã xác nhận hồng ngoại (USP197K). | Vượt qua | |
Phản ứng natri (USP191) | Tích cực | ||
Sắc ký đồ của dung dịch mẫu đã được phân hủy bằng enzym thu được trong phép thử đối với giới hạn của các disaccharid không đặc hiệu cho thấy ba pic chính tương ứng với △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS trong dung dịch chuẩn được phân hủy bằng enzym.Theo đáp ứng vùng cao nhất, △ DI-4S là phổ biến nhất, tiếp theo là △ DI-6S, với △ DI-OS là ít phổ biến nhất trong ba | Vượt qua | ||
Xoay vòng cụ thể: Đáp ứng các yêu cầu để xoay vòng tối ưu | Vượt qua | ||
Thử nghiệm (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | |
Mất mát khi làm khô | Dưới 12% (USP731) | 8,6% | |
Chất đạm | NMT6,0% (USP38) | 4,8% | |
Sunfat | < 0,24% (USP221) | < 0,24 | |
Clorua | < 0,5% (USP221) | < 0,5% | |
PH (1% H2O giải pháp) | 5,5-7,5 (USP791) | 6,3 | |
Xoay vòng cụ thể | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | |
Dư lượng trên Ignition | 20% -30% (nền khô) (USP281) | 24,5% | |
Chất hữu cơ dễ bay hơi (Ethanol) | < 0,5% (USP467) | VƯỢT QUA | |
Độ rõ ràng (5% H2O giải pháp) | <0,35@420nm | 0,21 | |
Độ tinh khiết của điện di | < 2,0% (USP726) | Vượt qua | |
Dissacharides không đặc hiệu | < 10% | ||
Mật độ hàng loạt | > 0,5g / ml | Vượt qua | |
Tổng số vi khuẩn | <1000CFU / g (USP2021) | Vượt qua | |
Men & nấm mốc | <100CFU / g (USP2021) | Vượt qua | |
Salmonella | Tiêu cực (USP2022) | Tiêu cực | |
E coli | Tiêu cực (USP2022) | Tiêu cực | |
Staphylococcus aureus | Tiêu cực (USP2022) | Tiêu cực | |
Vi khuẩn đường ruột | Âm tính trong 1 gam (USP2022) | Tiêu cực | |
Kích thước hạt | 100% đến 80 lưới | Vượt qua | |
Phù hợp với tiêu chuẩn USP40 | |||
Bảo quản: 25kg / phuy, để trong thùng kín, tránh ánh sáng. |
Chức năng của Chondroitin sulfat natri
1. Phục hồi sụn khớp vốn có, là một thành phần cấu trúc quan trọng trong sụn và hoạt động như một chất bôi trơn.
2. Tăng cường khả năng miễn dịch và cải thiện tình trạng loãng xương.
3. Chữa đau dây thần kinh, đau khớp và xử lý các vết thương.
4. Thúc đẩy sự tổng hợp mucopolysaccharides, tăng độ nhớt của hoạt dịch và cải thiện sự trao đổi chất của sụn khớp.
5. Có một số tác dụng chữa bệnh viêm khớp dạng thấp và viêm gan.
6. Có một số tác dụng chữa bệnh đối với khối u ác tính, ung thư phổi và ung thư biểu mô thận.
Hệ thống quản lý chất lượng trong công ty của chúng tôi.
Sau đây là hệ thống quản lý chất lượng của công ty chúng tôi, theo thời gian:
2008 - Nhà máy GMP (300.000 loại sạch) được xây dựng và đưa vào sử dụng.Nó đã được nâng cấp lên 100.000 lớp sạch vào năm 2011
2010 Tháng 5 - Nhận Giấy phép Sản xuất Thuốc do FDA Tiểu bang cấp.Nó đã được gia hạn vào ngày 22 tháng 10 năm 2014 và có giá trị đến ngày 21 tháng 10 năm 2019
Tháng 10 năm 2010 - Đã xác minh ISO9001 & ISO 22000.Nó đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 10 năm 2018 và có giá trị đến ngày 11 tháng 10 năm 2021.
Tháng 4 năm 2012 - Vượt qua đợt kiểm tra địa điểm của FDA với quan sát không kiểm tra
.
2012 Tháng 8 - Nhận chứng chỉ NSF-GMP và được liệt kê là nhà sản xuất thực phẩm chức năng đạt tiêu chuẩn GMP trên trang web của NSF và gia hạn chứng chỉ hàng năm.
2012 Tháng 9 --- Đăng ký nhà máy của chúng tôi tại Ủy ban EU với tư cách là động vật do sản xuất sản phẩm, số phê duyệt là 3300DZ0091.
Tháng 12 năm 2012 –DMF NO.của Chondroitin Sulfate nhận được từ USFDA: 26474.
Tháng 3 năm 2014 --- MSC đã xác minh cho Shark Chondroitin và Bột sụn cá mập.Nó đã được gia hạn vào ngày 2 tháng 3 năm 2017 và có giá trị đến ngày 1 tháng 3 năm 2020.
Tháng 3 năm 2016 --- Đã xác minh HALAL.Nó đã được gia hạn vào ngày 30 tháng 3 năm 2016 và có giá trị đến ngày 29 tháng 3 năm 2019.
Sản phẩm của khách hàng OEM
Liên lạc chúng tôi bất cứ lúc nào