|
|
| Nguồn gốc | Trung Quốc |
| Hàng hiệu | HS |
| Chứng nhận | GMP; ISO |
| Số mô hình | EP |
Bột axit hyaluronic tiêm EP7.0 Cấp dược phẩm cho sản xuất thuốc
Axit hyaluronic natri cấp dược phẩm là gì?
Axit hyaluronic (HA) là một mucopolysaccharide đại phân tử mạch thẳng bao gồm các đơn vị disaccharide lặp lại của axit glucuronic và N-acetylglucosamine.HA thương mại thường là một muối natri, được gọi là natri hyaluronat, thường được gọi là axit hyaluronic.Trọng lượng phân tử của nó từ vài vạn đến vài triệu.Đó là dung dịch nước có khả năng giữ ẩm vượt trội, độ nhớt và độ nhớt cao.Nó được sử dụng rộng rãi trong mỹ phẩm, dược phẩm và thực phẩm chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp.
Axit hyaluronic natri cấp dược phẩm là natri hyaluronate được sử dụng như một phần của thuốc.Đây là một đánh giá bằng miệng được sử dụng cho các sắp xếp đường tiêm, nhưng không bao gồm các chế phẩm trong khớp và trong thị giác.
Đặc điểm kỹ thuật chi tiết của axit hyaluronic natri cấp dược phẩm:
|
Tên sản phẩm |
Natri Hyaluronate |
|
Tiêu chuẩn chất lượng |
EP 7.0, Cấp dược phẩm |
|
Gốc |
Lên men Baterial |
|
Mục đích sử dụng |
Để sản xuất các chế phẩm uống hoặc tiêm, không bao gồm các chế phẩm dùng trong khớp và trong mắt |
|
Sự xuất hiện |
bột trắng hoặc gần như trắng hoặc cốt liệu dạng sợi |
|
MẶT HÀNG |
Tiêu chí chấp nhận |
|
Charater |
Bột trắng hoặc gần như trắng hoặc cốt liệu dạng sợiq
|
|
Nhận biết |
|
| A. Hấp thụ tia hồng ngoại | tuân theo Ph. Eur.Phổ tham chiếu của natri hyaluronate |
|
B. Phản ứng của natri |
Tích cực |
|
Sự xuất hiện của giải pháp |
Thông thoáng A600nm ≤0.01 |
|
độ pH |
5,0 ~ 8,5 |
|
Độ nhớt nội tại |
1,2-2,8 m³ / kg |
|
Axit nucleic |
A260nm ≤ 0,5 |
|
Chất đạm |
≤0,1% |
|
Clorua |
≤ 0,5% |
|
Bàn là |
≤30 ppm |
|
Kim loại nặng |
≤ 10 PPM |
|
Mất mát khi làm khô |
≤ 20,0% |
|
Ô nhiễm vi sinh vật (TAMC) |
≤ 100cfu / g |
|
Nội độc tố vi khuẩn |
＜ 0,05IU / mg |
| Dung môi dư (Ethanol) |
≤ 5000ppm |
|
Khảo nghiệm |
95,0% ~ 105,0%
|
Ứng dụng của Natri Hyaluronic Acid trong dược phẩm là gì?
Chất ăn mòn natri hyaluronic dạng tiêm được sử dụng như một phần của các thiết bị phẫu thuật nhãn khoa, truyền nội khớp, các vật phẩm chống xi măng hoặc chất làm đầy da.Nó được sử dụng như một phần của các ứng dụng y học với nhiều khả năng khác nhau, ví dụ, để giảm kích ứng, giảm bớt sự đau đớn ở các khớp hoặc tái lập chất lỏng và đảm bảo chống lại sự đứt gãy của dây chằng.
Loại dược phẩm có chứa natri hyaluronat kết hợp:
1. Dụng cụ phẫu thuật nhãn khoa
2. Truyền nội khớp
3. Thù địch với các hạng mục xi măng
4. chất làm đầy da
Lợi thế của công ty chúng tôi là gì:
2008 - Nhà máy GMP (300.000 loại sạch) được xây dựng và đưa vào sử dụng.Nó đã được nâng cấp lên 100.000 lớp sạch vào năm 2011
2010 Tháng 5 - Nhận Giấy phép Sản xuất Thuốc do FDA Tiểu bang cấp.Nó đã được gia hạn vào ngày 22 tháng 10 năm 2014 và có giá trị đến ngày 21 tháng 10 năm 2019
Tháng 10 năm 2010 - Đã xác minh ISO9001 & ISO 22000.Nó đã được gia hạn vào ngày 11 tháng 10 năm 2018 và có giá trị đến ngày 11 tháng 10 năm 2021.
Tháng 4 năm 2012 - Vượt qua đợt kiểm tra địa điểm của FDA với quan sát không kiểm tra.
2012 Tháng 8 - Nhận chứng chỉ NSF-GMP và được liệt kê là nhà sản xuất thực phẩm chức năng đạt tiêu chuẩn GMP trên trang web của NSF và gia hạn chứng chỉ hàng năm.
2012 Tháng 9 --- Đăng ký nhà máy của chúng tôi tại Ủy ban EU với tư cách là động vật do sản xuất sản phẩm, số phê duyệt là 3300DZ0091.
Tháng 12 năm 2012 –DMF NO.của Chondroitin Sulfate nhận được từ USFDA: 26474.
Tháng 3 năm 2014 --- MSC đã xác minh cho Shark Chondroitin và Bột sụn cá mập.Nó đã được gia hạn vào ngày 2 tháng 3 năm 2017 và có giá trị đến ngày 1 tháng 3 năm 2020.
Tháng 3 năm 2016 --- Đã xác minh HALAL.Nó đã được gia hạn vào ngày 30 tháng 3 năm 2016 và có giá trị đến ngày 29 tháng 3,
Hình ảnh của công ty chúng tôi:
Liên lạc chúng tôi bất cứ lúc nào
