GMP Nhà sản xuất Bovine Chondroitin Sunfat natri, 90% Kiểm tra USP Cấp với DMF

Nhà sản xuất GMP của Bovine Chondroitin Sulfate Natri, 90% khảo nghiệm USP Lớp với DMF

chúng ta là ai ?
Chúng tôi là nhà sản xuất được xác nhận theo tiêu chuẩn GMP của chondroitin sulfate natri đạt tiêu chuẩn USP40, với các tài liệu DMF trong công thức CTD.

Công ty chúng tôi làm gì
Được thành lập vào năm 1997, Công ty dược phẩm sinh học Gia Hưng Hengjie là một trong những nhà sản xuất chondroitin sulfate đầu tiên tại Trung Quốc. Chúng tôi có chuyên sản xuất chondroitin sulfate trong hai mươi năm.

Giới thiệu chung về bovine chondroitin sulfate:
Bovine chondroitin sulfate là một loại mucopolysacarit sunfat được chiết xuất từ ​​sụn bò. Nó là một loại bột hút ẩm có màu từ trắng đến vàng. Các báo cáo nói rằng chondroitin sulfate rất hữu ích trong việc phục hồi các sụn bị tổn thương ở khớp, do đó có thể làm giảm cơn đau do hao mòn sụn ở khớp. Nó thường được sử dụng trong sản xuất các chất bổ sung chế độ ăn uống dành cho sức khỏe khớp.

Đặc điểm kỹ thuật của natri Bovine chondroitin sulfate natri:

Sản phẩm:	Chondroitin SULPHATE natri
Nguyên	Bò (Thổ địa)		Ngày báo cáo	2017/05/20
Mẻ số:	HS1705035		Định lượng:	1000KGS
Khối lượng tịnh:	25kg / DRUM		Trọng lượng thô:	27,5kg / DRUM
Ngày sản xuất:	2017/05/14		Ngày hết hạn:	2019/05/13
MẶT HÀNG		THÔNG SỐ KỸ THUẬT (PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA)			KẾT QUẢ
Xuất hiện		Bột trắng đến trắng			Vượt qua
Nhận biết		Infra Red đã được xác nhận (USP197K).			Vượt qua
		Phản ứng natri (USP191)			Tích cực
		Sắc ký đồ của dung dịch mẫu được phân hủy bằng enzyme thu được trong thử nghiệm về giới hạn của disacarit không đặc hiệu cho thấy ba đỉnh chính tương ứng với △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS trong dung dịch chuẩn được tiêu hóa bằng enzyme. Theo đáp ứng diện tích cực đại, △ DI-4S là phong phú nhất, tiếp theo là △ DI-6S, với △ DI-OS là ít nhất trong ba
Xét nghiệm (ODB)		NLT90% (CPC)			91,2%
Mất khi sấy		Ít hơn 12% (USP731)			8,6%
Chất đạm		NMT6,0% (USP38)			4,8%
Sulfat		＜ 0,24% (USP221)			＜ 0,24
Clorua		0,5% (USP221)			0,5%
Kim loại nặng		NMT20PPM (Phương pháp I USP231)			Vượt qua
PH (dung dịch 1% H 2 O)		5,5-7,5 (USP791)			6,3
Xoay cụ thể		- 20 ° ~ -30 ° (USP781S)			-23,5 °
Dư lượng đánh lửa		20% -30% (đế khô) (USP281)			24,5%
Dư lượng hữu cơ (Ethanol)		NMT0,5% (USP467)			VƯỢT QUA
Độ trong (dung dịch 5% H 2 O)		<0,35@420nm			0,21
Độ tinh khiết điện di		NMT2.0% (USP726)			Vượt qua
Mật độ lớn		NLT 0,5g / ml			Vượt qua
Tổng số vi khuẩn		<1000CFU / g (USP2021)			Vượt qua
Nấm men & nấm mốc		<100CFU / g (USP2021)			Vượt qua
Salmonella		Tiêu cực (USP2022)			Tiêu cực
E coli		Tiêu cực (USP2022)			Tiêu cực
Staphylococcus aureus		Tiêu cực (USP2022)			Tiêu cực
Vi khuẩn đường ruột		Tiêu cực trong 1 gram (USP2022)			Tiêu cực
Kích thước hạt		100% đến 80 lưới			Vượt qua
Bảo quản: 25kg / thùng, giữ trong hộp kín, tránh ánh sáng.

Quản lý chất lượng :

1. Hệ thống quản lý chất lượng của công ty chúng tôi được thiết lập dựa trên hướng dẫn NSF-GMP và hướng dẫn GMP của Trung Quốc.
2. Chúng tôi có NSF-GMP cho bovine chondroitin sulfate, do NSF ban hành, được cập nhật hàng năm.
3. Chúng tôi có Nhà sản xuất Thuốc choisndinin sulfate do FDA Trung Quốc cấp, cập nhật 5 năm một lần, có hiệu lực đến ngày 21 tháng 10 năm 2017.
4. Chúng tôi có các tài liệu DMF trong CTD formate cho bovine chondroitin sulfate.
5. Chúng tôi có chứng chỉ ISO 9001 và chứng chỉ ISO22000 (HACCP).
6. Chúng tôi có Giấy chứng nhận Halal

Chúng tôi đang tích cực tham dự các triển lãm thương mại quốc tế bao gồm: CPHI, Vitafoods, Cung ứng, v.v.

CPHI 2014 tại Trung Quốc, THƯỢNG HẢI



Cung phía Tây 2015 tại Las Vegas, Hoa Kỳ