Bột trắng đến vàng USP40 Chondroitin Sulfate Natri với 90% độ tinh khiết từ bò để bổ sung sức khỏe chung
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp của chondroitin sulfate, chúng tôi nâng cấp tiêu chuẩn chất lượng chondroitin sulfate lên tiêu chuẩn USP40, đây là tiêu chuẩn chất lượng USP mới nhất cho chondroitin.
Mục đích chính của tiêu chuẩn USP40 là xác định chondroitin sulfate có động lực kinh tế. Cả hai thử nghiệm thành phần Dissacharides và các chất hòa tan không đặc hiệu đều liên quan đến một phương pháp thử nghiệm có tên là Enzymatic HPLC. Phương pháp này sẽ dễ dàng xác định chất ngoại tình trong chondroitin sulfate.
So với phiên bản chuyên khảo USP trước đây, Dưới đây là những thay đổi trong chuyên khảo USP40 cho chondroitin sulfate:
1. Nhận dạng:
Thêm: Dissacharides Compostion: △ DI-4S là phong phú nhất, tiếp theo là △ DI-6S, với △ DI-OS là ít nhất trong ba.
2. Mất khi sấy:
Thay đổi từ "Tối đa 10%" thành "Tối đa 12%"
3. Thêm: Hạn chế Dissacharides Nonespecific: Không quá 10%.
Mục đích chính của những thay đổi trên là để xác định chondroitin sulfate có động lực kinh tế. Cả hai thử nghiệm thành phần Dissacharides và các chất hòa tan không đặc hiệu đều liên quan đến một phương pháp thử nghiệm có tên là Enzymatic HPLC. Phương pháp này sẽ dễ dàng xác định chất ngoại tình trong chondroitin sulfate.
Đặc điểm kỹ thuật của chondroitin sulfate đạt tiêu chuẩn USP40:
Sản phẩm: | Chondroitin Sulfate Natri | ||
Nguyên | Bò (Thổ địa) | Ngày báo cáo | 2017/07/20 |
Mẻ số: | HS1707018 | Định lượng: | 1000KGS |
Khối lượng tịnh: | 25kg / DRUM | Tổng trọng lượng: | 27,5kg / DRUM |
Ngày sản xuất: | 2017/07/15 | Ngày hết hạn: | 2019/07/14 |
| THÔNG SỐ KỸ THUẬT (PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA) |
| |
Xuất hiện | Bột trắng đến trắng | Vượt qua | |
Nhận biết | Infra Red đã được xác nhận (USP197K). | Vượt qua | |
Phản ứng natri (USP191) | Tích cực | ||
Sắc ký đồ của dung dịch mẫu được phân hủy bằng enzyme thu được trong thử nghiệm về giới hạn của disacarit không đặc hiệu cho thấy ba đỉnh chính tương ứng với △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS trong dung dịch chuẩn được tiêu hóa bằng enzyme. Theo đáp ứng diện tích cực đại, △ DI-4S là phong phú nhất, tiếp theo là △ DI-6S, với △ DI-OS là ít nhất trong ba | Vượt qua | ||
Xoay cụ thể: Đáp ứng các yêu cầu cho Xoay tối ưu | Vượt qua | ||
Xét nghiệm (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | |
Mất khi sấy | Ít hơn 12% (USP731) | 8,6% | |
Chất đạm | NMT6,0% (USP38) | 4,8% | |
Sulfat | < 0,24% (USP221) | < 0,24 | |
Clorua | 0,5% (USP221) | 0,5% | |
PH (dung dịch 1% H 2 O) | 5,5-7,5 (USP791) | 6,3 | |
Xoay cụ thể | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | |
Dư lượng đánh lửa | 20% -30% (đế khô) (USP281) | 24,5% | |
Dư lượng hữu cơ (Ethanol) | 0,5% (USP467) | VƯỢT QUA | |
Độ trong (dung dịch 5% H 2 O) | <0,35@420nm | 0,21 | |
Độ tinh khiết điện di | < 2,0% (USP726) | Vượt qua | |
Dissonesar Nonespecific | 10% | ||
Mật độ lớn | > 0,5g / ml | Vượt qua | |
Tổng số vi khuẩn | <1000CFU / g (USP2021) | Vượt qua | |
Nấm men & nấm mốc | <100CFU / g (USP2021) | Vượt qua | |
Salmonella | Tiêu cực (USP2022) | Tiêu cực | |
E coli | Tiêu cực (USP2022) | Tiêu cực | |
Staphylococcus aureus | Tiêu cực (USP2022) | Tiêu cực | |
Vi khuẩn đường ruột | Tiêu cực trong 1 gram (USP2022) | Tiêu cực | |
Kích thước hạt | 100% đến 80 lưới | Vượt qua | |
Tuân thủ các tiêu chuẩn USP40 | |||
Bảo quản: 25kg / thùng, giữ trong hộp kín, tránh ánh sáng. |
Tại sao chọn công ty chúng tôi là nhà cung cấp Chondroitin sulfate natri?
1. Công ty chúng tôi được thành lập năm 1997, công ty chúng tôi có kinh nghiệm sản xuất 20 năm.
2. Công ty chúng tôi có hội thảo GMP (Lớp D), chúng tôi có thể kiểm soát tổng số mircrorganism 100 cfu / g.
và nấm men & nấm mốc < 10 cfu / g. Do đó, natri chondroitin sulfate của chúng tôi là Không chiếu xạ.
3. Cơ sở sản xuất của chúng tôi được NSF-GMP xác minh, chúng tôi đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng dựa trên tiêu chuẩn NSF-GMP. (US 21 CFR 1111).
4. Trung Quốc Sản xuất thuốc Lisence cho Chondroitin sulfate Natri. Chúng tôi đã nhận được Thuốc sản xuất thuốc từ FDA Trung Quốc để sản xuất Chondroitin Sulfate Sodium dưới dạng API.
5. Tài liệu DMF cho Chondroitin Sulfate natri là có sẵn. DMF FDA Hoa Kỳ #: 26474.
6. ISO 9000 và ISO22000 (HACCP)
7. Chứng nhận HALAL có sẵn
8. Đăng ký Nhật Bản. Đăng ký nhà sản xuất thuốc nước ngoài.
Liên lạc chúng tôi bất cứ lúc nào