USP Grade White Chondroitin Sulphate Sodium Avian Extracted Assay CPC 90% Với GMP
Chondroitin sulphate là một glycosaminoglycan lớp phủ sulfat được chiết xuất từ sụn của động vật khỏe mạnh như bò, chim và cá mập.Nó phổ biến nhất dưới dạng natri chondroitin sulphate với hàm lượng chondroitin sulphate từ 90% đến 105% tính trên cơ sở khôChondroitin Sulfate được bao gồm trong cả sách dược phẩm Hoa Kỳ và sách dược phẩm châu Âu và được sử dụng rộng rãi trong các chất bổ sung chế độ ăn uống cũng như thuốc.
Chondroitin sulfate natri của chim là mucopolysaccharide chiết xuất từ sụn chim. Nó thường được sử dụng trong các chất bổ sung chế độ ăn uống cho sức khỏe khớp.
Công ty chúng tôi là một trong những nhà sản xuất sulfat chondroitin đầu tiên ở Trung Quốc.và chúng tôi đã đạt được danh tiếng tốt giữa khách hàng của chúng tôi trên toàn thế giới.
Thông số kỹ thuật:
Các mục |
Thông số kỹ thuật (Phương pháp thử nghiệm) |
Kết quả |
Sự xuất hiện | Bột trắng đến trắng | Thả đi |
Nhận dạng | Infra Red xác nhận (USP197K) | Thả đi |
Phản ứng natri (USP191) | Tốt | |
Kiểm tra (các cơ sở khô) | NLT90% (CPC) | 910,8% |
Mất khi sấy khô | Ít hơn 10% ((USP731) | 80,6% |
Protein | NMT6.0% ((USP41) | 3.86% |
Kim loại nặng | NMT20ppm ((Phương phápIIUSP231) | Thả đi |
pH (1% dung dịch H2O) | 5.5-7.5 ((USP791) | 6.51 |
Chuyển đổi cụ thể | - 20°~ -30° ((USP781S) | -23,3° |
Chlorua | NMT0,5% ((USP221) | < 0,5% |
Sulfat | NMT0.24% ((USP221) | < 0,24% |
Chất dung môi dư (ethanol) | NMT5000PPM ((USP467) | Thả đi |
Chất dung môi dư (methanol) | NMT3000PPM ((USP467) | Thả đi |
Chất còn lại trên lửa (các cơ sở khô) | 20%-30% (USP281) | 220,6% |
Độ trong suốt (dùng 5% dung dịch H2O) | < 0,35 @ 420nm | 0.15 |
Độ tinh khiết bằng điện | NMT2.0% ((USP726) | Thả đi |
Tổng số vi khuẩn | < 1000 CFU/g (USP2021) | Thả đi |
Nấm men và nấm mốc | < 100 CFU/g (USP2021) | Thả đi |
Salmonella | Không (USP2022) | Không |
E.Coli | Không (USP2022) | Không |
Staphylococcus Aureus | Không (USP2022) | Không |
Kích thước hạt | 100% qua 80 lưới | Thả đi |
Việc sử dụng phổ biến nhất của natri chondroitin sulfate của chim là để sản xuất các chất bổ sung dinh dưỡng sức khỏe khớp kết hợp với Glucosamine và MSM ((Methyl- Sulfonyl- Methane) trong viên.Nó cũng có thể được sử dụng để sản xuất viên nang và bột trong túi cùng với glucosamine và MSM.
Ứng dụng:
Hệ thống quản lý chất lượng
Dưới đây là hệ thống quản lý chất lượng của công ty chúng tôi, theo thời gian:
2008-- Một xưởng GMP (300.000 lớp sạch) được xây dựng và đưa vào sử dụng. Nó được nâng cấp lên 100.000 lớp sạch trong năm 2011
2010 tháng 5 -- Nhận giấy phép sản xuất thuốc do FDA cấp. Nó được gia hạn vào ngày 2 tháng 9 năm 2019 và có hiệu lực đến ngày 1 tháng 9 năm 2024
2010 tháng 10 --ISO9001 & ISO 22000 xác minh. Nó đã được gia hạn vào tháng 10.11, 2018 và có hiệu lực cho đến ngày 11 tháng 10 năm 2021.
Tháng 4 năm 2012 --Đạt được kiểm tra trang web của FDA mà không có quan sát kiểm tra
.
2012 tháng 8 -- Nhận chứng chỉ NSF-GMP và được liệt kê là nhà sản xuất bổ sung dinh dưỡng GMP trên trang web NSF và gia hạn chứng chỉ mỗi năm.
2012 tháng 9--- Đăng ký nhà máy của chúng tôi tại Ủy ban EU như một sản phẩm sản xuất động vật, số phê duyệt là 3300DZ0091.
Tháng 12 năm 2012 ️ DMF NO. của Chondroitin Sulfate nhận được từ USFDA: 26474.
2014 tháng 3--- MSC xác minh cho bột Chondroitin cá mập và bột sụn cá mập. Nó được gia hạn vào ngày 2 tháng 3 năm 2017 và có hiệu lực đến ngày 1 tháng 3 năm 2020.
2016 tháng 3 --- HALAL Verified. Nó được gia hạn vào ngày 30 tháng 3 năm 2016 và có hiệu lực đến ngày 29 tháng 3 năm 2021.
2018 tháng 3 --- Nhận chứng chỉ ghi nhận cho các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm xuất khẩu và có hiệu lực đến tháng 3 năm 2023
2019 tháng 6--- Nhận số đăng ký API Y20190000453
Chondroitin sulfate natri của chim được đóng gói trong túi PE kép, sau đó nó được đưa vào một thùng sợi với khối lượng 25kg.
Dưới đây là các thùng khai thác của chúng tôi
Liên lạc chúng tôi bất cứ lúc nào