Công ty chúng tôi có tài liệu DMF của chondroitin sulfate ở định dạng CTD, chúng tôi cũng có chứng chỉ GMP.
Jiaxing Hengjie Công ty Dược phẩm, Ltd Là một nhà sản xuất GMP của chondroitin sulfate bò với các tài liệu DMF trong formate CTD. Chúng tôi đã được sản xuất và cung cấp chondroitin sulfate trên toàn thế giới trong khoảng 20 năm, chúng tôi chuyên ngành và chuyên nghiệp trong ngành công nghiệp chondroitin sulfate.
Sản xuất faclity của chúng tôi là GMP xác minh, cộng với chúng tôi có tài liệu DMF trong CTD hình thành cho chondroitin sulfate bò.
Vui lòng kiểm tra đặc điểm kỹ thuật của chúng tôi về Chondroitin Sulfate bò như sau:
Sản phẩm: | Chondroitin SULPHATE natri | |||||||
Nguyên | Bò (trên cạn) | Ngày báo cáo | 2017/05/20 | |||||
Số lô: | HS1705035 | Số lượng: | 1000KGS | |||||
Khối lượng tịnh: | 25KG / DRUM | Tổng trọng lượng: | 27.5KG / DRUM | |||||
Ngày sản xuất: | 2017/05/14 | Ngày hết hạn: | 2019/05/13 | |||||
MẶT HÀNG | Đ SPECC ĐIỂM (PHƯƠNG PHÁP TEST) | KẾT QUẢ | ||||||
Xuất hiện | Trắng đến bột trắng | Vượt qua | ||||||
Nhận biết | Đã xác nhận hồng ngoại (USP197K). | Vượt qua | ||||||
Phản ứng của natri (USP191) | Tích cực | |||||||
Chromogram của dung dịch mẫu tiêu hoá enzyme thu được trong thử nghiệm giới hạn các disaccharides không đặc hiệu cho thấy 3 đỉnh chính tương ứng với △ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS trong dung dịch tiêu chuẩn enzyme. Theo đáp ứng khu vực cao điểm, △ DI-4S là phổ biến nhất, tiếp theo là △ DI-6S, với △ DI-OS là ít nhất là trong số ba | ||||||||
Khảo nghiệm (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
Mất mát khi sấy khô | Ít hơn 12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Chất đạm | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Sulphat | <0,24% (USP221) | <0,24 | ||||||
Clorua | <0,5% (USP221) | <0,5% | ||||||
Kim loại nặng | NMT20PPM (Phương pháp I USP231) | Vượt qua | ||||||
PH (dung dịch 1% H 2 O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | ||||||
Xoay cụ thể | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23,5 ° | ||||||
Phế liệu trên Đốt cháy | 20% -30% (cơ sở khô) (USP281) | 24,5% | ||||||
Chất hữu cơ bay hơi (Ethanol) | NMT0.5% (USP467) | VƯỢT QUA | ||||||
Độ tinh khiết (5% dung dịch H 2 O) | <0.35@420nm | 0,21 | ||||||
Độ tinh khiết điện | NMT2.0% (USP726) | Vượt qua | ||||||
Mật độ lớn | NLT 0.5g / ml | Vượt qua | ||||||
Tổng số vi khuẩn | <1000CFU / g (USP2021) | Vượt qua | ||||||
Men và khuôn | <100CFU / g (USP2021) | Vượt qua | ||||||
Salmonella | Phủ định (USP2022) | Tiêu cực | ||||||
E coli | Phủ định (USP2022) | Tiêu cực | ||||||
Staphylococcus aureus | Phủ định (USP2022) | Tiêu cực | ||||||
Enterobacteria | Phủ định trong 1 gram (USP2022) | Tiêu cực | ||||||
Kích thước hạt | 100% qua 80 lưới | Vượt qua | ||||||
Dung tích: 25kg / thùng, giữ trong bình chứa kín, tránh ánh sáng. |
Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi:
1. NSF-GMP. Comapny của chúng tôi đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi dựa trên tiêu chuẩn NSF-GMP.
2. Sản xuất dược phẩm Trung Quốc Lisence. Chúng tôi đã nhận được Giấy phép sản xuất thuốc của chondroitin sulfate như API từ Trung Quốc FDA. Công ty chúng tôi là dưới sự giám sát của Trung Quốc FDA.
3. Tài liệu DMF: Chúng tôi gửi tài liệu DMF của chúng tôi tới FDA Hoa Kỳ và nhận số DMF từ FDA của Hoa Kỳ: 26474.
4. ISO 9001 và ISO22000 (HACCP)
5. Giấy chứng nhận Halal: Chúng tôi có Giấy chứng nhận Halal cho chondroitin sulfat của chúng tôi.
Chúng tôi tham dự chương trình thương mại trên khắp thế giới trong ngành Thực phẩm và API.
Dưới đây là một số sự hiện diện của chúng tôi tại buổi trình diễn:
2015 CPHI THƯỢNG HẢI
2016 CPHI SHANGHAI
Liên lạc chúng tôi bất cứ lúc nào